MPOX | Anvisa libera importação de medicamentos e vacinas contra Mpox que tenham apenas autorizações internacionais. A norma dispensa registro nacional e agiliza a prevenção e o tratamento contra a doença, chamada anteriormente de varíola dos macacos.
MPOX | Anvisa libera importação de medicamentos e vacinas contra Mpox que tenham apenas autorizações internacionais. A norma dispensa registro nacional e agiliza a prevenção e o tratamento contra a doença, chamada anteriormente de varíola dos macacos.
A decisão foi tomada pela Diretoria Colegiada da Anvisa nesta quinta-feira (22). Ministério da Saúde poderá comprar medicamentos e vacinas que já tenham sido aprovados por outras autoridades reguladoras internacionais listadas na Resolução, como a Organização Mundial da Saúde (OMS), a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e outras.
O Ministério da Saúde ficará responsável por estabelecer os grupos vulneráveis e prioritários para o uso do medicamento ou vacina. Os imunizantes poderão ser utilizados após liberação pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde da Fundação Oswaldo Cruz (INCQS/Fiocruz).
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